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繼去年5月取得美國專利後,北極星藥業-KY(6550)再獲智慧財產局通知核准研發中生物新藥ADI-PEG 20新的發明專利,專利內容包括北極星藥業ADI-PEG 20可能治療的癌症種類、ADI(精胺酸脫亞胺酶)與PEG(聚乙二醇,包覆ADI的方式)之間的鏈接方式、以及ADI-PEG 20的新型製劑保存與施打方式,在專利的高度上,具有里程碑性的突破。
人體維持正常身體功能的正常細胞跟癌細胞都需要精胺酸,精胺酸是由瓜胺酸透過「精氨基琥珀酸合酶(ASS)」及「精氨基琥珀酸解離酶(ASL)」合成,缺乏精胺酸的狀況下,細胞就會凋零。缺乏ASS的癌細胞無法自行產生精胺酸,用精胺酸脫亞胺酶(ADI)把來自食物的精胺酸分解掉變成瓜胺酸,由於癌細胞因為缺乏ASS而因此凋零。
北極星公司核心藥物ADI-PEG 20是利用去除精氨酸的機轉,設計出標靶型的抗癌藥物,專利中保護使用ADI-PEG 20治療的腫瘤包括肝癌、胰臟癌、黑色素皮膚癌、非小細胞肺癌、血癌、攝護腺癌、小細胞肺癌、頭頸癌、肉癌及腎臟癌等多種癌症。
此項新專利保護了ADI-PEG 20以組氨酸為緩衝液的新型製劑,此劑型使藥品得以在零下20度穩定的保存超過4年以上,相較於原本零下80度的保存,大幅提升藥劑運送與保存的方便性。此外,北極星也開發出以冷凍乾燥方式的粉狀針劑並已申請專利保護,可以在4度冷藏,在運送及儲存方式更為方便,並且已有3年的穩定性測試,未來可進一步提升商業價值。
北極星此項新專利除了已獲得美國及台灣專利許可外,也布局歐洲多國,不但延伸ADI-PEG 20的保護至2032年,新獲取的專利將給與ADI-PEG20更完整的保護,並防止仿製ADI-PEG 20的生物相似藥在2032年前進入市場,對於未來取得藥證後的市場更為鞏固。
北極星目前執行的全球二/三期肺間皮癌臨床試驗已使用此新劑型藥物,未來若於2018年完成臨床取得藥證後,也將使用此劑型製造及銷售。此次技術的提升,可有效簡化醫院的儲存及給藥程序,大幅降
飯店住宿折扣碼低藥品保存與運送及銷售的有關成本,也進一步讓ADI-PEG 20未來取得全球藥證後,可以更快速擴展市場。
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美軍太平洋司令部周二(7日)發表聲明,因北韓近來不斷試射飛彈挑釁,已決定在南韓部署薩德飛彈防禦系統(THAAD),雖然首爾及華盛頓當局都強調這僅是防禦系統,並非針對中國大陸或俄羅斯,但此舉依然令北京當局不滿。
聯合國副代表發言人哈克(Farhan Haq)被問及對薩德爭議的看法時說:「我們希望能在減少緊張局勢的目標上努力,實現朝鮮半島無核化。」而薩德的部署引發中國大陸強烈抗議,外交部發言人耿爽周二(7日)在北京舉行的例行記者會上也說:「將採取必要措施,堅決維護我們的安全利益。」
根據《華盛頓郵報》報導,為什麼部署薩德系統會讓北京不滿,主要是因為該系統強大的雷達偵測功能,中國大陸擔心美國會趁此利用南韓及日本的關係,追蹤來自中國大陸的飛彈,箝制該國武力。中國大陸軍事分析專家也表明,薩德對於攔截北韓的飛彈能力有限,因為它無法對應短程及飛行高度高的飛彈。
就在北韓試射4枚飛彈落入日本經濟海域沒多久,美方就大動作部署薩德系統,動向讓外界關注。聯合國安理會也預計明(9日)召開會議,再度就平壤違反聯合國安理會決議一事,討論新的制裁措施。
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